¿Son eficaces y seguros los medicamentos que se vencieron?
El uso adecuado de los medicamentos es de fundamental importancia para nuestra salud. Entonces para que "el remedio no sea peor que la enfermedad" y no suframos consecuencias hay que tener en cuenta la fecha de vencimiento.
Es muy frecuentemente escuchar afirmaciones como: "Deshágase de los medicamentos vencidos", "siempre debe tirar sus medicamentos una vez que ha pasado la fecha de expiración", "Todavía pueden funcionar, pero el fabricante ya no garantiza su efectividad."
¿Hasta cuánto tiempo después de la fecha de vencimiento se puede tomar un medicamento? , ¿Qué complicaciones podemos sufrir si tomamos un remedio vencido?, ¿Se pueden "reciclar" los que están vencidos?. La farmacéutica especialista en Farmacia Hospitalaria y delegada titular de la Delegación 4ª del Colegio de Farmacéuticos de San Francisco, Luciana Parisia aseguró en diálogo con LA VOZ DE SAN JUSTO que una vez pasada la fecha de vencimiento "la mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia y algunas pueden desarrollar un perfil de reacción diferente y adverso en el organismo".
"Hay tres preocupaciones fundamentales, con respecto a de los medicamentos 'vencidos': la pérdida de eficacia, el incremento de toxicidad, por la generación de productos de degradación tóxicos o reactivos y la contaminación por fractura del envase o apertura de este, que en definitiva redunda en un aumento de la toxicidad", explicó la farmacéutica.
Indicó que la fecha de vencimiento de un remedio, "es la fecha que precisa el momento límite supuesto en que el producto aún se ajusta a sus especificaciones, siempre y cuando se haya almacenado correctamente".
"La fecha de caducidad se debe colocar en su envase primario (blister) y en su envase secundario (caja) individualmente para cada medicamento. Es una aplicación e interpretación directa de los conocimientos obtenidos a partir de estudios de estabilidad", dijo.
Parisia afirmó que la estabilidad "se define como la capacidad de un producto farmacéutico, para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de límites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación".
"El principio activo (PA) o Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) deberá permanecer de manera estable durante toda la vida de almacenamiento esperada de dicha preparación -detalló-. Una ruptura en el sistema físico puede llevar a la no disponibilidad del medicamento para el paciente". La profesional añadió que actualmente "se acepta en todo el mundo el uso de estudios cinéticos y predictivos de estabilidad para establecer las fechas confiables de vencimiento de los productos farmacéuticos".
Qué afecta a un medicamento
Los factores que podrían incidir sobre la estabilidad de un producto farmacéutico "son múltiples", aseguró la farmacéutica, pero la temperatura es el principal. "Podrían infuir la interacción potencial entre los principios activos y excipientes, el proceso de elaboración, la forma de dosificación, el sistema de envases, revestimiento y cierre, las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y manipulación, y el tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso del producto. Pero, indudablemente, la temperatura es el factor más influyente", remarcó Parisia.
Explicó que la estabilidad físico-química de un medicamento "si puede variar en el tiempo dependiendo del Ingrediente farmacéutico activo (IFA) o principio activo (PA) o comúnmente denominada droga que contenga el medicamento, como así también de los excipientes utilizados para su elaboración. Pero nada tiene que ver la caducidad de un medicamento con la patología a tratar".
"Al organizar un programa de pruebas de estabilidad es preciso tener en cuenta el mercado destinatario y las condiciones climáticas reinantes en la zona en que se usarán los productos medicamentosos. Para estos fines se establecen 4 zonas climáticas: Zona I: templada. Zona II: subtropical, posiblemente con humedad elevada. Zona III: cálida/seca Zona IV: cálida / húmeda", afirmó.
El vencimiento puede alterar las propiedades
Las propiedades de los medicamentos, que pueden alterarse por su caducidad y sus consecuencias pueden ser potenciales. Parisia explicó que éstas consecuencias "pueden ser clasificadas en:químicas, cada ingrediente farmacéutico activo (IFA) o droga puede variar su integridad química y la potencia declarada; físicas porque pueden alterarse algunas propiedades físicas originales: apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.; microbiológicas ya que puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento bacteriano".
"También pueden clasificarse como terapéuticas, porque pueden modificarse los efectos terapéuticos y no conseguirse el efecto deseadoy toxicológicas debido a que pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de productos tóxicos causando efectos adversos indeseados para el paciente", añadió.
Cómo detectar si los medicamentos están en mal estado
La farmacéutica Luciana Parisia explicó que en el hogar y en gran parte de la ruta del medicamento, el mal estado de estos productos "sólo se detecta organolépticamente o sea percibido con los sentidos. La degradación que no genere un cambio perceptible, únicamente puede ser determinada por métodos técnicos, lo que no se realiza rutinariamente debido a sus altos costos".
Detalló que mediante los sentidos se puede detectar alguna anomalía por:
- Cambios en el olor: Algunos medicamentos cambian de olor cuando se descomponen. Para darse cuenta es necesario identificar el olor de los productos de degradación. Por ejemplo: el ácido acetil salicílico (aspirina) tiene olor a vinagre debido a la presencia del ácido acético libre al hidrolizarse el éster original.
Cambio de color o aparición de manchas: Hay que desechar cualquier medicamento que cambie de color o se encuentre manchado. Por ejemplo: la tetraciclina y el sulfato ferroso presentan manchas marrones cuando se descomponen.
- Fraccionamiento o resecamiento: Cuando una tableta se pulveriza ya no es útil, como en el caso de algunas vitaminas.
- Humedecimiento: Cuando una sustancia capta humedad, por ejemplo, las sales de rehidratación oral que se han convertido en masa, ya no sirven, esto también puede ocurrir en las cápsulas cuando se pegan unas con otras, supositorios, óvulos, cremas, etcétera.
¿Qué ocurre con los jarabes?
Parisia explicó que los jarabes "son medicamentos que tienen como base una disolución de azúcar en agua, de esa forma se enmascaran los sabores desagradables de los Ingredientes farmacéuticos activos o principios activos, que son los elementos químicos que tienen efectos sobre la patología a tratar. En la actualidad se le llama jarabe también a los medicamentos líquidos que no tienen azúcar, los que pueden tomar las personas diabéticas".
Advirtió que los jarabes, como el resto de medicamentos, "incluyen una fecha de caducidad a partir de la cual no se deben tomar, el problema radica en el momento de abrirlos. Habitualmente, todos los jarabes incluyen en el prospecto el tiempo en que se puede consumir una vez abierto, dependiendo del jarabe puede oscilar entre una semana, 15 días o varios meses. En el caso de que en el prospecto no indique cuánto tiempo se puede seguir utilizando el jarabe una vez abierto, lo recomendable es acudir a un especialista médico o farmacéutico y que él indique".
"El agua oxigenada como los demás antisépticos y/o desinfectantes también poseen una vida útil, por lo tanto como cualquier medicamento reciben igual tratamiento", dijo.